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  • 藥品名稱:注射用酒石酸吉他霉素

  • 產品概要:粉針, 各省調劑,大環內酯類;
    • 英文名稱 : Kitasamycin Tartrate for Injection
    • 漢語拼音 : Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu
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產品描述

【藥品名稱】
通用名稱:注射用酒石酸吉他霉素
英文名稱: Kitasamycin Tartrate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu
【成  份】 酒石酸吉他霉素。
化學名稱:
結構式:
分子式:
分子量:
【性 狀】 本品為白色或類白色的結晶或粉末。
【適 應 癥】 主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚、軟組織感染、膽道感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【規 格】 0.4g(40萬單位)
【用法用量】
靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解,然后在稀釋到需要濃度。
成人,一次0.2-0.4g,一日2-3次。小兒,一日0.2g或酌減,分2-3次給藥。
靜脈注射時,濃度不得大于2%即20萬單位,將1次用量溶于10-20ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中;緩慢推注(急速靜注,有時出現惡心、腹痛、血壓下降、休克癥狀等),注射速度應不少于5分鐘,以免產生靜脈不適。
【不良反應】 本品的胃腸道反應發生率較紅霉素低,偶見皮疹和瘙癢。
【禁 忌】 對本品及大環內酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】

  1. 肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應體質者慎用。
  2. 遵守本品“用法用量”規定,不得隨意加量。
  3. 本品僅供靜脈注射或滴注;如發生過敏癥狀,應即停用,遵醫囑。
  4. 本品為抑菌性藥物,要按一定時間間隔給藥,以保持體內藥物濃度,利于藥效的發揮。
  5. 本品與紅霉素有交叉耐藥性。
  6. 用藥期間定期監測肝功能。
  7. 本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。

8. 對診斷的干擾:本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤而進入胎兒循環,濃度一般不高,但孕婦應用時宜權衡利弊。本品有相當量進入母乳中,哺乳期婦女使用期間應停止授乳。
【兒童用藥】 尚無本品兒童用藥的研究資料和報道。
【老年用藥】 尚無本品老年用藥的研究資料和報道。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】 尚無本品藥物過量的研究資料和報道。
【藥理毒理】
本品為大環內酯類抗生素,作用機制和抗菌譜與紅霉素相似,但對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用,對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感,對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當活性。
【藥代動力學】
注射后吸收迅速,靜脈注射200mg后,半小時內血藥濃度達6-3µg/ml,在臟器內分布廣泛,肝和膽汁中濃度很高,在肺、腎等臟器及肌肉組織中濃度也較血清濃度為高。本品主要經肝膽系統排泄。τ1/2約為2小時。
【貯 藏】 嚴封,在陰涼(不超過20℃)干燥涼暗處保存。
【包 裝】 管制注射劑玻璃瓶裝,10瓶/盒
【有 效 期】 24個月
【執行標準】 WS-10001-(HD-1464)-2003
【批準文號】 國藥準字H20044571
【生產企業】
企業名稱:福建省閩東力捷迅藥業有限公司
生產地址:福建省柘榮縣制藥工業園區
郵政編碼:355300
電話號碼:0593—8361742
傳真號碼:0593—8361738
網 址:http://www.globriteint.com

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服務資格證書編號

發布時間:2020-03-29 00:00:00
中華人民共和國互聯網藥品信息服務資格證書編號:(閩)-非經營性-2016-0005 
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